ইঙ্গিত ও ব্যবহার
Sofosbuvir + Velpatasvir হলো sofosbuvir ও velpatasvir এই দুটি ওষুধের একটি নির্দিষ্ট মাত্রার সমন্বিত ওষুধ। এর মধ্যে sofosbuvir হেপাটাইটিস সি ভাইরাস (HCV)-এর nucleotide analog NS5B polymerase inhibitor, আর velpatasvir হলো HCV NS5A inhibitor। 3 বছর বা তার বেশি বয়সী প্রাপ্তবয়স্ক ও শিশুদের দীর্ঘস্থায়ী HCV genotype 1, 2, 3, 4, 5 বা 6 ইনফেকশনের চিকিৎসায় এই ওষুধ ব্যবহার করা হয়। যাদের cirrhosis (লিভার শক্ত হয়ে যাওয়া) নেই, অথবা compensated cirrhosis আছে, তাদের ক্ষেত্রে এটি প্রযোজ্য। যাদের decompensated cirrhosis আছে, তাদের ক্ষেত্রে এই ওষুধ ribavirin-এর সাথে একত্রে ব্যবহার করা হয়।
ফার্মাকোলজি
Mechanism of action
Sofosbuvir + Velpatasvir এর কার্যপ্রণালী
Sofosbuvir, HCV NS5B RNA-dependent RNA polymerase এনজাইমকে বাধা দেয়। ভাইরাসের নিজের সংখ্যা বাড়াতে এই এনজাইম লাগে। Sofosbuvir একটি nucleotide prodrug, তাই কোষের ভেতরে এটি প্রথমে ভেঙে সক্রিয় uridine analog triphosphate (GS-461203) তৈরি করে। NS5B polymerase এই GS-461203 কে HCV RNA এর মধ্যে বসিয়ে নিতে পারে, আর একবার বসে গেলে এটি chain terminator হিসেবে কাজ করে। একটি biochemical assay-তে GS-461203, HCV genotype 1b, 2a, 3a ও 4a এর recombinant NS5B এর polymerase কার্যকারিতা বাধা দিয়েছে, যার IC50 মান ছিল 0.36 থেকে 3.3 micromolar। এটি মানবদেহের DNA polymerase বা RNA polymerase, কোনোটিকেই বাধা দেয় না, mitochondrial RNA polymerase কেও না।
Velpatasvir, HCV NS5A প্রোটিনকে বাধা দেয়। ভাইরাসের সংখ্যা বাড়াতে এই প্রোটিনও লাগে। কোষ কালচারে resistance selection এবং cross-resistance এর গবেষণায় দেখা যায়, Velpatasvir এর লক্ষ্য NS5A।
Pharmacodynamics
Cardiac electrophysiology
Moxifloxacin 400 mg কে active control ধরে একটি thorough QT trial-এ QTc interval এর ওপর Sofosbuvir এর প্রভাব দেখা হয়েছে, 400 mg (প্রস্তাবিত মাত্রা) এবং 1200 mg (প্রস্তাবিত মাত্রার তিন গুণ) দিয়ে। প্রস্তাবিত মাত্রার তিন গুণে Sofosbuvir, QTc কে চিকিৎসাগতভাবে উল্লেখযোগ্য পর্যায়ে বাড়ায় না। দ্বিতীয় একটি thorough QT trial-এও Moxifloxacin 400 mg ছিল active control, সেখানে Velpatasvir 500 mg পরীক্ষা করা হয়েছে, যা প্রস্তাবিত মাত্রার পাঁচ গুণ। এই মাত্রায়ও Velpatasvir, QTc interval কে চিকিৎসাগতভাবে উল্লেখযোগ্য পর্যায়ে বাড়ায় না।
ডোজ নির্দেশিকা
শুধুমাত্র নির্দেশিকা তথ্য
প্রদর্শিত ডোজগুলি সরকারি উৎসের সাধারণ নির্দেশিকা। ব্যক্তিগতকৃত ডোজের জন্য সর্বদা আপনার ডাক্তার বা ফার্মাসিস্টের পরামর্শ নিন।
প্রাপ্তবয়স্ক:
পরীক্ষা, চিকিৎসা শুরুর আগে: Sofosbuvir & Velpatasvir দিয়ে HCV-র চিকিৎসা শুরু করার আগে প্রত্যেক রোগীর বর্তমানে বা আগে HBV ইনফেকশন হয়েছে কি না, তা পরীক্ষা করতে হবে। এজন্য hepatitis B surface antigen (HBsAg) এবং hepatitis B core antibody (anti-HBc) মাপা হয়।
3 বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদের জন্য নির্ধারিত নিয়ম ও চিকিৎসার মেয়াদ: নিচের টেবিলে প্রতিটি রোগী গোষ্ঠীর জন্য নির্ধারিত নিয়ম ও মেয়াদ দেওয়া আছে। HCV/HIV-1 দুটোতেই আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রেও একই টেবিলের মাত্রা অনুসরণ করতে হবে। যাদের লিভার ট্রান্সপ্ল্যান্ট হয়েছে এবং সিরোসিস নেই, অথবা সিরোসিস থাকলেও লিভার এখনও স্বাভাবিকভাবে কাজ করছে (Child-Pugh A), তাদের আগে HCV-র চিকিৎসা হয়ে থাকুক বা না হোক, নির্ধারিত নিয়ম হলো Sofosbuvir & Velpatasvir দিনে 1 বার, 12 সপ্তাহ ধরে।
genotype 1, 2, 3, 4, 5 বা 6 HCV আছে এমন 3 বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদের জন্য নির্ধারিত নিয়ম ও চিকিৎসার মেয়াদ।
প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য নির্ধারিত মাত্রা: প্রাপ্তবয়স্করা দিনে 1 বার 1টি ট্যাবলেট (400 mg sofosbuvir ও 100 mg velpatasvir) মুখে খাবেন। খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া, দুভাবেই খাওয়া যায়। Sofosbuvir & Velpatasvir-এর সাথে ribavirin দেওয়া হলে ribavirin-এর মাত্রা রোগীর ওজনের ওপর নির্ভর করে এবং এটি খাবারের সাথে খেতে হয়। 75 kg-এর কম ওজনের রোগীরা দিনে 1,000 mg খাবেন, আর যাদের ওজন কমপক্ষে 75 kg, তারা 1,200 mg খাবেন। এই মাত্রা দিনে 2 বারে ভাগ করে দেওয়া হয়। হিমোগ্লোবিন ও creatinine clearance দেখে শুরুর মাত্রা এবং চিকিৎসা চলাকালীন মাত্রা কমানো যেতে পারে। ribavirin-এর মাত্রা পরিবর্তনের জন্য ribavirin-এর prescribing information দেখুন।
3 বছর বা তার বেশি বয়সী শিশুদের জন্য নির্ধারিত মাত্রা: 3 বছর বা তার বেশি বয়সী শিশুদের জন্য Sofosbuvir & Velpatasvir-এর মাত্রা ওজনের ওপর নির্ভর করে। মাত্রা নিচের টেবিলে দেওয়া আছে।
Sofosbuvir & Velpatasvir ট্যাবলেট দিয়ে genotype 1, 2, 3, 4, 5 বা 6 HCV আছে এমন 3 বছর বা তার বেশি বয়সী শিশুদের জন্য মাত্রা।
শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার: Sofosbuvir & Velpatasvir-এর সাথে একত্রে চিকিৎসায় 3 বছর বা তার বেশি বয়সী শিশুদের জন্য ribavirin-এর নির্ধারিত মাত্রা।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
Sofosbuvir + Velpatasvir সেবনকারীদের মধ্যে সবচেয়ে বেশি দেখা যায় ক্লান্তি, বমি বমি ভাব, মাথাব্যথা, রক্তস্বল্পতা, পাতলা পায়খানা, ঘুম না আসা, চুলকানি, মাংসপেশিতে খিঁচুনি, শ্বাসকষ্ট ও কাশি। কিছু কম দেখা যাওয়া সমস্যাও পাওয়া গেছে, যেমন Hemoglobin, lymphocyte, neutrophil ও platelet এর মাত্রা কমে যাওয়া। Sofosbuvir যখন Amiodarone এবং HCV এর আরেকটি Direct Acting Antiviral এর সাথে একসঙ্গে দেওয়া হয়েছে, তখন উপসর্গসহ গুরুতর bradycardia (হৃদস্পন্দন ধীর হয়ে যাওয়া) দেখা দিয়েছে।
সতর্কতা ও নিষেধাজ্ঞা
সতর্কতা ও সাবধানতা
Risk of Hepatitis B Virus Reactivation in Patients Coinfected with HCV and HBV Hepatitis B virus (HBV) reactivation has been reported in HCV/HBV coinfected patients who were having, or had finished, treatment with HCV direct acting antivirals and were not receiving HBV antiviral therapy. Some of these cases ended in fulminant hepatitis, hepatic failure and death. Cases were seen in patients who are HBsAg positive, and also in patients with serologic evidence of resolved HBV infection (i.e., HBsAg negative and anti-HBc positive). HBV reactivation has also been reported in patients receiving certain immunosuppressants or chemotherapeutic agents, and the risk of reactivation linked to HCV direct-acting antivirals may be higher in these patients. HBV reactivation means an abrupt increase in HBV replication, which shows up as a rapid rise in serum HBV DNA level. In patients with resolved HBV infection, HBsAg can reappear. Reactivation may come with hepatitis, that is, rising aminotransferase levels. In severe cases, bilirubin levels can rise, and liver failure and death can occur. Before starting HCV treatment with Sofosbuvir & Velpatasvir, test all patients for current or prior HBV infection by measuring HBsAg and anti-HBc. In patients with serologic evidence of HBV infection, watch for clinical and laboratory signs of hepatitis flare or HBV reactivation during treatment with Sofosbuvir & Velpatasvir and during post-treatment follow-up. Start appropriate management of the HBV infection as clinically indicated. Serious Symptomatic Bradycardia When Coadministered with Amiodarone After the medicine reached the market, cases of symptomatic bradycardia were reported when amiodarone was coadministered with a sofosbuvir-containing regimen, and some of these cases needed pacemaker intervention. A fatal cardiac arrest was reported in a patient taking amiodarone who was coadministered a sofosbuvir-containing regimen. Bradycardia generally occurred within hours to days, but cases have been seen up to 2 weeks after HCV treatment was started. Patients also taking beta blockers, or those with underlying cardiac comorbidities and/or advanced liver disease, may be at higher risk of symptomatic bradycardia when amiodarone is coadministered. Bradycardia generally resolved after HCV treatment was stopped. The mechanism for this effect is unknown. Coadministration of amiodarone with Sofosbuvir & Velpatasvir is not recommended. Some patients taking amiodarone have no other viable treatment option and will be given Sofosbuvir & Velpatasvir. Counsel these patients about the risk of symptomatic bradycardia. Cardiac monitoring in an in-patient setting is recommended for the first 48 hours of coadministration. After that, outpatient or self-monitoring of the heart rate should be done every day through at least the first 2 weeks of treatment. Patients already taking Sofosbuvir & Velpatasvir who need to start amiodarone because there is no other viable treatment option should have similar cardiac monitoring as described above. Amiodarone has a long half-life, so patients who stop amiodarone just before starting Sofosbuvir & Velpatasvir should also have similar cardiac monitoring. Patients who develop signs or symptoms of bradycardia should seek medical evaluation immediately. Symptoms may include near-fainting or fainting, dizziness or lightheadedness, malaise, weakness, excessive tiredness, shortness of breath, chest pains, confusion or memory problems. Risks Associated with Ribavirin and Sofosbuvir & Velpatasvir Combination Treatment If Sofosbuvir & Velpatasvir is given with ribavirin, the warnings and precautions for ribavirin apply to the Sofosbuvir + Velpatasvir regimen. For the full list of warnings and precautions for ribavirin, refer to the ribavirin prescribing information.
নিষেধাজ্ঞা
Sofosbuvir + Velpatasvir এমন কোনো রোগীকে Ribavirin এর সাথে দেওয়া যাবে না, যিনি Ribavirin সেবন করতে পারেন না। অর্থাৎ কোনো রোগীর ক্ষেত্রে Ribavirin ব্যবহার নিষিদ্ধ হলে এই কম্বিনেশন চিকিৎসাও তাঁর জন্য নিষিদ্ধ। Ribavirin কোন কোন ক্ষেত্রে ব্যবহার করা যাবে না, তার তালিকা Ribavirin এর প্রেসক্রাইবিং ইনফরমেশনে দেওয়া আছে, তাই সেই নথি দেখে নিন।
গর্ভাবস্থা ও বুকের দুধ খাওয়ানো
গর্ভাবস্থা
Sofosbuvir + Velpatasvir যদি Ribavirin এর সাথে দেওয়া হয়, তবে এই সংমিশ্রণ গর্ভবতী নারীদের ক্ষেত্রে বা যেসব পুরুষের স্ত্রী/সঙ্গিনী গর্ভবতী তাদের ক্ষেত্রে ব্যবহার করা যাবে না। গর্ভাবস্থায় Ribavirin এর কী কী ঝুঁকি আছে, তা জানতে Ribavirin এর prescribing information পড়ুন।
স্তন্যদানকালে
Velpatasvir ও Sofosbuvir এর উপাদানগুলো বা এদের মেটাবোলাইট মানুষের বুকের দুধে যায় কি না, তা এখনো জানা যায়নি। এগুলো দুধ তৈরিতে কোনো প্রভাব ফেলে কি না, কিংবা বুকের দুধ খাওয়া শিশুর ওপর কোনো প্রভাব ফেলে কি না, তাও জানা নেই।
সন্তান নেওয়ার সক্ষমতা আছে এমন নারী ও পুরুষ
Sofosbuvir ও Velpatasvir যদি Ribavirin এর সাথে দেওয়া হয়, তবে গর্ভাবস্থার টেস্ট, জন্মনিয়ন্ত্রণ ও বন্ধ্যাত্ব সম্পর্কে Ribavirin এর তথ্যে যা বলা আছে, তা এই সংমিশ্রণের ক্ষেত্রেও প্রযোজ্য। বিস্তারিত তথ্য Ribavirin এর prescribing information এ আছে।
⚠️ গর্ভাবস্থায় বা বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় কোনো ওষুধ খাওয়ার আগে আপনার ডাক্তারের সাথে কথা বলুন।
বিশেষ রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার
Geriatric Patients: A population pharmacokinetic analysis in people infected with HCV covered ages 18 to 82 years. Within that range, age had no clinically relevant effect on exposure to Sofosbuvir, GS-331007 or Velpatasvir.
Patients with Renal Impairment: Sofosbuvir was studied in HCV negative subjects after a single 400 mg dose. The groups were mild renal impairment (eGFR between 50 to less than 80 mL/min/1.73 m2), moderate (eGFR between 30 to less than 50 mL/min/1.73 m2) and severe (eGFR less than 30 mL/min/1.73 m2), plus subjects with ESRD who needed hemodialysis. Compared with subjects who had normal renal function (eGFR greater than 80 mL/min/1.73 m2), the Sofosbuvir AUC0-inf was 61%, 107% and 171% higher in mild, moderate and severe impairment. The GS-331007 AUC0-inf was 55%, 88% and 451% higher, respectively. In subjects with ESRD, the Sofosbuvir and GS-331007 AUC0-inf was 28% and 1280% higher when Sofosbuvir was given 1 hour before hemodialysis, and 60% and 2070% higher when it was given 1 hour after hemodialysis, respectively, again compared with normal renal function. A 4 hour hemodialysis session removed approximately 18% of the administered dose. Velpatasvir was studied as a single 100 mg dose in HCV negative subjects with severe renal impairment (eGFR less than 30 mL/min by Cockcroft-Gault). Its pharmacokinetics showed no clinically relevant differences between these subjects and healthy subjects.
Patients with Hepatic Impairment: Sofosbuvir was studied with 7-day dosing of 400 mg in HCV-infected subjects who had moderate and severe hepatic impairment (Child-Pugh Class B and C, respectively). Compared with subjects with normal hepatic function, the Sofosbuvir AUC0-24 was 126% and 143% higher in moderate and severe impairment, while the GS-331007 AUC0-24 was 18% and 9% higher, respectively. A population pharmacokinetics analysis in HCV-infected subjects found that cirrhosis (including decompensated cirrhosis) had no clinically relevant effect on exposure to Sofosbuvir and GS-331007. Velpatasvir was studied as a single 100 mg dose in HCV negative subjects with moderate and severe hepatic impairment (Child-Pugh Class B and C). Its plasma exposure (AUCinf) was similar in subjects with moderate impairment, subjects with severe impairment and control subjects with normal hepatic function. The population pharmacokinetics analysis in HCV-infected subjects also showed that cirrhosis (including decompensated cirrhosis) had no clinically relevant effect on exposure to Velpatasvir.
মাত্রাতিরিক্ত সেবন
Sofosbuvir & Velpatasvir এর ওভারডোজ হলে এর কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক (antidote) নেই। ওভারডোজ হলে রোগীকে বিষক্রিয়ার যেকোনো লক্ষণের জন্য পর্যবেক্ষণে রাখতে হবে। চিকিৎসা হলো সাধারণ সহায়ক পরিচর্যা, অর্থাৎ রোগীর গুরুত্বপূর্ণ জীবনচিহ্ন (নাড়ির গতি, ব্লাড প্রেশার, শ্বাস-প্রশ্বাস ও তাপমাত্রা) পরীক্ষা করা এবং রোগীর শারীরিক অবস্থার দিকে নজর রাখা।
Hemodialysis এর মাধ্যমে Sofosbuvir এর প্রধান সঞ্চারিত মেটাবোলাইট GS-331007 বেশ কার্যকরভাবে শরীর থেকে বের করা যায়, এক্ষেত্রে extraction ratio 53%। Velpatasvir plasma protein এর সাথে অত্যন্ত বেশি আবদ্ধ থাকে, তাই Hemodialysis এর মাধ্যমে এটি বেশি পরিমাণে বের হওয়ার সম্ভাবনা কম।
⚠️ জরুরি অবস্থায় 999-এ ফোন করুন অথবা নিকটস্থ হাসপাতালের জরুরি বিভাগে যান।
সংরক্ষণ
Sofosbuvir + Velpatasvir ঠান্ডা ও শুকনো জায়গায় রাখবেন, সম্ভব হলে 30°C এর নিচের তাপমাত্রায়। ওষুধটি শিশুদের নাগালের বাইরে রাখবেন।
ওষুধের পারস্পরিক ক্রিয়া
Velsovir 400mg/100 mg 400 mg সম্পর্কে সাধারণ প্রশ্ন
Velsovir 400mg/100 mg 400 mg ট্যাবলেট কী?
Velsovir 400mg/100 mg 400 mg ট্যাবলেট একটি ওষুধ, যাতে Sofosbuvir + Velpatasvir আছে। এটি তৈরি করে Unimed Unihealth Pharmaceuticals Ltd। এটি যকৃতের ভাইরাল সংক্রমণ (হেপাটাইটিস সি) শ্রেণির ওষুধ।
Velsovir 400mg/100 mg কী কাজে ব্যবহার করা হয়?
Sofosbuvir + Velpatasvir হলো sofosbuvir ও velpatasvir এই দুটি ওষুধের একটি নির্দিষ্ট মাত্রার সমন্বিত ওষুধ। এর মধ্যে sofosbuvir হেপাটাইটিস সি ভাইরাস (HCV)-এর nucleotide analog NS5B polymerase inhibitor, আর velpatasvir হলো HCV NS5A inhibitor।
Velsovir 400mg/100 mg-এর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া কী কী?
Sofosbuvir + Velpatasvir সেবনকারীদের মধ্যে সবচেয়ে বেশি দেখা যায় ক্লান্তি, বমি বমি ভাব, মাথাব্যথা, রক্তস্বল্পতা, পাতলা পায়খানা, ঘুম না আসা, চুলকানি, মাংসপেশিতে খিঁচুনি, শ্বাসকষ্ট ও কাশি। কিছু কম দেখা যাওয়া সমস্যাও পাওয়া গেছে, যেমন Hemoglobin, lymphocyte, neutrophil ও platelet এর মাত্রা কমে যাওয়া।
গর্ভাবস্থায় বা বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় কি Velsovir 400mg/100 mg খাওয়া যায়?
গর্ভাবস্থা Sofosbuvir + Velpatasvir যদি Ribavirin এর সাথে দেওয়া হয়, তবে এই সংমিশ্রণ গর্ভবতী নারীদের ক্ষেত্রে বা যেসব পুরুষের স্ত্রী/সঙ্গিনী গর্ভবতী তাদের ক্ষেত্রে ব্যবহার করা যাবে না। গর্ভাবস্থায় Ribavirin এর কী কী ঝুঁকি আছে, তা জানতে Ribavirin এর prescribing information পড়ুন। গর্ভাবস্থায় বা বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় কোনো ওষুধ খাওয়ার আগে আপনার ডাক্তারের সাথে কথা বলুন।
বেশি Velsovir 400mg/100 mg খেয়ে ফেললে কী হয়?
Sofosbuvir & Velpatasvir এর ওভারডোজ হলে এর কোনো নির্দিষ্ট প্রতিষেধক (antidote) নেই। ওভারডোজ হলে রোগীকে বিষক্রিয়ার যেকোনো লক্ষণের জন্য পর্যবেক্ষণে রাখতে হবে। জরুরি অবস্থায় 999-এ ফোন করুন অথবা নিকটস্থ হাসপাতালের জরুরি বিভাগে যান।
Velsovir 400mg/100 mg কীভাবে সংরক্ষণ করবেন?
Sofosbuvir + Velpatasvir ঠান্ডা ও শুকনো জায়গায় রাখবেন, সম্ভব হলে 30°C এর নিচের তাপমাত্রায়। ওষুধটি শিশুদের নাগালের বাইরে রাখবেন।
Velsovir 400mg/100 mg-এর সাথে কি অন্য ওষুধ খাওয়া যায়?
কিছু ওষুধ Sofosbuvir + Velpatasvir-এর সাথে প্রতিক্রিয়া করতে পারে, যেমন: Carbamazepine, Sofosbuvir, Rifampicin। আপনি যত ওষুধ খান, সবগুলোর কথা ডাক্তার বা ফার্মাসিস্টকে জানান।
Velsovir 400mg/100 mg কিনতে কি প্রেসক্রিপশন লাগে?
Velsovir 400mg/100 mg একটি প্রেসক্রিপশন (Rx) ওষুধ। ডাক্তারের পরামর্শ অনুযায়ী সেবন করবেন।