Sliptin-25

Sitagliptin ওষুধের যে গ্রুপের অন্তর্ভুক্ত, তার নাম DPP-4 inhibitor। টাইপ 2 ডায়াবেটিসে আক্রান্ত ব্যক্তিদের ক্ষেত্রে এটি ইনক্রেটিন হরমোন ভেঙে যাওয়ার প্রক্রিয়াকে ধীর করে কাজ করে বলে মনে করা হয়। ফলে Sitagliptin সক্রিয় ও অক্ষত হরমোনের মাত্রা বাড়ায় এবং সেগুলোকে বেশি সময় ধরে কার্যকর রাখে।

অন্ত্র সারা দিন ইনক্রেটিন হরমোন নিঃসরণ করে, যার মধ্যে আছে glucagon-like peptide-1 (GLP-1) ও glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP)। খাবার খাওয়ার পর এদের মাত্রা বেড়ে যায়। DPP-4 এনজাইম এই হরমোনগুলোকে দ্রুত ভেঙে ফেলে। ইনক্রেটিন শরীরের স্বাভাবিক ব্যবস্থার অংশ, যা রক্তের গ্লুকোজ নিয়ন্ত্রণে রাখে। রক্তে গ্লুকোজ স্বাভাবিক বা বেশি থাকলে GLP-1 ও GIP অগ্ন্যাশয়ের বিটা কোষকে বেশি ইনসুলিন তৈরি ও নিঃসরণ করতে উদ্দীপিত করে। এ কাজে কোষের ভেতরের সংকেত পথ ব্যবহৃত হয়, যার সঙ্গে cyclic AMP জড়িত। GLP-1 অগ্ন্যাশয়ের আলফা কোষ থেকে নিঃসৃত glucagon-এর পরিমাণও কমায়, ফলে লিভার কম গ্লুকোজ তৈরি করে।

সক্রিয় ইনক্রেটিনের মাত্রা বেশি সময় ধরে বেশি রেখে Sitagliptin ইনসুলিন নিঃসরণ বাড়ায় এবং রক্তে glucagon কমায়। এটি শুধু তখনই কাজ করে যখন গ্লুকোজ বেশি থাকে, তাই এর প্রভাব রক্তের গ্লুকোজের মাত্রার উপর নির্ভর করে। Sitagliptin শুধু DPP-4-কে লক্ষ্য করে কাজ করে। ল্যাবরেটরির গবেষণায় দেখা গেছে, চিকিৎসায় ব্যবহৃত মাত্রায় রক্তে যে ঘনত্ব পাওয়া যায় তার কাছাকাছি ঘনত্বেও এটি DPP-8 বা DPP-9-কে বাধা দেয়নি।

Sitagliptin ইঁদুর ও খরগোশের উপর পরীক্ষা করা হয়েছে এবং এটি Pregnancy Category B-তে রয়েছে। প্রাণীর উপর পরীক্ষার ফল সবসময় মানুষের ক্ষেত্রে একই হয় না। তাই গর্ভাবস্থায় Sitagliptin শুধু তখনই ব্যবহার করা উচিত, যখন এর সত্যিই প্রয়োজন আছে।

স্তন্যদানকারী ইঁদুরের ক্ষেত্রে Sitagliptin দুধে যায়, এবং দুধ ও রক্তের প্লাজমায় এর অনুপাত 4:1। মানুষের বুকের দুধে এটি যায় কি না, তা জানা নেই। অনেক ওষুধই বুকের দুধে মেশে, তাই যে মা বুকের দুধ খাওয়াচ্ছেন, তাঁকে Sitagliptin দেওয়ার ক্ষেত্রে সতর্ক থাকতে হবে।

Pediatric Use: Safety and effectiveness of Sitagliptin in pediatric patients under 18 years of age have not been established.

Geriatric Use: Sitagliptin is known to be substantially excreted by the kidney. Because elderly patients are more likely to have decreased renal function, care should be taken in dose selection in the elderly, and it may be useful to assess renal function in these patients prior to initiating dosing and periodically thereafter.For patients with mild renal insufciency: (CrCl <50 ml/min or serum creatinine levels of <1.7 mg/DL in men and <1.5 mg/DL in women), no dosage adjustment for Sitagliptin is required.For patients with moderate renal insufciency: (CrCl <30 to <50 mL/min, or serum creatinine levels of >1.7 to <3.0 mg/dL in men and >1.5 to <2.5 mg/dL in women), the dose of Sitagliptin is 50 mg once daily.For patients with severe renal insufficiency: (CrCl <30 mL/min or serum creatinine levels of >3.0 mg/dL in men and 2.5 mg/dL in women) or with end-stage renal disease (ESRD) requiring hemodialysis or peritoneal dialysis, the dose of Sitagliptin is 25 mg once daily. Sitagliptin may be administered without regard to the limiting of hemodialysis.

সুস্থ মানুষের ওপর পরিচালিত নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে Sitagliptin এর একক মাত্রা 800 mg পর্যন্ত দেওয়া হয়েছে। একটি গবেষণায় 800 mg মাত্রায় QTc গড়ে সর্বোচ্চ 8.0 msec বেড়েছে, তবে এই গড় প্রভাবকে ক্লিনিক্যালি গুরুত্বপূর্ণ বলে ধরা হয় না। 800 mg এর বেশি মাত্রা নিয়ে কোনো ক্লিনিক্যাল গবেষণা হয়নি।

Phase I এর একাধিক মাত্রার গবেষণায় দেখা গেছে, দিনে 600 mg করে 10 দিন পর্যন্ত অথবা দিনে 400 mg করে 28 দিন পর্যন্ত Sitagliptin দিলে মাত্রার সাথে সম্পর্কিত কোনো ক্লিনিক্যাল পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া হয়নি।

অতিরিক্ত মাত্রায় খেয়ে ফেললে সাধারণ সহায়ক ব্যবস্থা নেওয়া যুক্তিসঙ্গত। এর মধ্যে আছে পরিপাকতন্ত্র থেকে শোষিত হয়নি এমন ওষুধ বের করে আনা, electrocardiogram এর মাধ্যমে ক্লিনিক্যাল পর্যবেক্ষণ করা এবং রোগীর অবস্থা অনুযায়ী সহায়ক চিকিৎসা দেওয়া।

Sitagliptin ডায়ালাইসিসের মাধ্যমে কিছুটা শরীর থেকে বের করা যায়। ক্লিনিক্যাল গবেষণায় 3 থেকে 4 ঘণ্টার একটি হিমোডায়ালাইসিসে মাত্রার প্রায় 13.5% বের হয়েছে। ক্লিনিক্যালি উপযুক্ত মনে হলে দীর্ঘ সময় ধরে হিমোডায়ালাইসিস করার কথা বিবেচনা করা যেতে পারে। পেরিটোনিয়াল ডায়ালাইসিসে Sitagliptin বের করা যায় কি না, তা জানা নেই।

25°C এর নিচের তাপমাত্রায়, শুকনো জায়গায় এবং আলো থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন। ওষুধ শিশুদের নাগালের বাইরে নিরাপদ স্থানে রাখুন। মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখের পরে ব্যবহার করবেন না। শুধুমাত্র রেজিস্টার্ড চিকিৎসকের প্রেসক্রিপশন অনুযায়ী বিক্রয়যোগ্য।