Silofast 8 Capsule

সিলোডোসিন মানুষের প্রস্টেট, মূত্রাশয়ের গোড়া, মূত্রাশয়ের গ্রীবা, প্রস্টেট ক্যাপসুল এবং প্রস্টেটিক ইউরেথ্রায় থাকা পোস্ট-সিন্যাপ্টিক আলফা-1 অ্যাড্রেনোরিসেপ্টরকে নির্দিষ্টভাবে বাধা দেয়। এই রিসেপ্টরগুলো বাধা পেলে এসব টিস্যুর মসৃণ পেশি শিথিল হয়। এর ফলে প্রস্রাবের প্রবাহ ভালো হয় এবং BPH-এর উপসর্গ কমে।

গর্ভাবস্থা ও স্তন্যদানকালে

Pregnancy Category B. Silodosin মহিলাদের ব্যবহারের জন্য নির্দেশিত নয়। ভ্রূণ-সংক্রান্ত একটি গবেষণায় গর্ভবতী খরগোশকে প্রতিদিন প্রতি কেজি শরীরের ওজনে 200 mg দেওয়া হলে (AUC অনুযায়ী মানুষের জন্য সর্বোচ্চ সুপারিশকৃত মাত্রায় Silodosin-এর এক্সপোজারের, অর্থাৎ MRHE-এর, প্রায় 13 থেকে 25 গুণ) মা খরগোশের ওজন কমে যায়। এই মাত্রায় পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য কোনো টেরাটোজেনিসিটি (জন্মগত ত্রুটি সৃষ্টির প্রভাব) দেখা যায়নি। গর্ভবতী ইঁদুরকে অঙ্গ গঠনের সময় প্রতিদিন প্রতি কেজি শরীরের ওজনে 1000 mg (MRHE-এর প্রায় 20 গুণ) Silodosin দেওয়া হলে তাতেও জন্মগত ত্রুটি সৃষ্টি হয়নি, এবং এই মাত্রায় মা বা ভ্রূণের ওপর কোনো প্রভাব দেখা যায়নি। ইঁদুর ও খরগোশের শরীরে glucuronidated Silodosin তৈরি হয় না। মানুষের সিরামে এই যৌগটি প্রচলিত Silodosin-এর প্রায় 4 গুণ মাত্রায় পাওয়া যায় এবং এর ফার্মাকোলজিক্যাল কার্যকারিতা Silodosin-এর মতোই। গর্ভাবস্থা ও স্তন্যদানকালের পুরো সময় ধরে প্রতিদিন প্রতি কেজি শরীরের ওজনে 300 mg পর্যন্ত মাত্রায় ইঁদুরকে Silodosin দেওয়া হলে বাচ্চাদের শারীরিক বা আচরণগত বিকাশে কোনো প্রভাব দেখা যায়নি।

Pediatric patients: Silodosin is not indicated for use in pediatric patients.

Geriatric use: In double-blind, placebo-controlled, 12-week clinical studies of Silodosin, 259 (55.6%) were under 65 years of age, 207 (44.4%) patients were 65 years of age and over, while 60 (12.9%) patients were 75 years of age and over. Orthostatic hypotension was reported in 2.3% of Silodosin patients < 65 years of age (1.2% for placebo), 2.9% of Silodosin patients > 65 years of age (1.9% for placebo), and 5.0% of patients > 75 years of age (0% for placebo). There were otherwise no significant differences in safety or effectiveness between older and younger patients.

Renal impairment: Silodosin is contra-indicated in patients with severe renal impairment (CrCl <30 mL/min). In patients with moderate renal impairment (CrCl 30-50 mL/min), the dose should be reduced to Silodosin 4 mg once daily taken with a meal. No dosage adjustment is needed in patients with mild renal impairment (CrCl 50-80 mL/min).

Hepatic impairment: Silodosin has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh score >10) and is therefore contra-indicated in these patients. No dosage adjustment is needed in patients with mild or moderate hepatic impairment.

Silodosin সুস্থ পুরুষদের ওপর দিনে 48 mg পর্যন্ত মাত্রায় পরীক্ষা করা হয়েছে। এই মাত্রায় যে সমস্যাটি মাত্রা বাড়ানোর সীমা ঠিক করে দিয়েছে, তা হলো postural hypotension, অর্থাৎ শোয়া বা বসা থেকে উঠে দাঁড়ালে ব্লাড প্রেশার কমে যাওয়া।

Silodosin অতিরিক্ত মাত্রায় খাওয়ার ফলে ব্লাড প্রেশার কমে গেলে সবার আগে হৃদ্যন্ত্র ও রক্তসঞ্চালনকে সাপোর্ট দিতে হবে। রোগীকে চিৎ করে শুইয়ে রাখলে (supine position) ব্লাড প্রেশার আবার বাড়তে পারে এবং হার্টরেট স্বাভাবিক হতে পারে। এতে কাজ না হলে শিরায় স্যালাইন বা তরল দেওয়ার কথা ভাবতে হবে। প্রয়োজনে vasopressor ব্যবহার করা যায় এবং কিডনির কাজকর্ম পর্যবেক্ষণে রাখতে হবে ও দরকার হলে সাপোর্ট দিতে হবে।

Silodosin প্রোটিনের সাথে অত্যন্ত বেশি (97%) যুক্ত থাকে, তাই ডায়ালাইসিসে খুব একটা উপকার হওয়ার সম্ভাবনা কম।

30°C এর নিচের তাপমাত্রায়, আলো থেকে দূরে ও শুকনো জায়গায় রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।