ইঙ্গিত ও ব্যবহার
Rituris 100 Concentrated এর জন্য নির্দেশিত:
ডোজ নির্দেশিকা
শুধুমাত্র নির্দেশিকা তথ্য
প্রদর্শিত ডোজগুলি সরকারি উৎসের সাধারণ নির্দেশিকা। ব্যক্তিগতকৃত ডোজের জন্য সর্বদা আপনার ডাক্তার বা ফার্মাসিস্টের পরামর্শ নিন।
প্রাপ্তবয়স্ক:
ইনফিউশন শুধু শিরার মাধ্যমে (intravenous infusion) দিতে হবে। এটি শিরায় ইনজেকশন বা বোলাস হিসেবে দেওয়া যাবে না। রিটুক্সিম্যাব শুধু এমন একজন স্বাস্থ্যসেবা পেশাজীবী দেবেন, যার কাছে গুরুতর ইনফিউশন-সংক্রান্ত প্রতিক্রিয়া সামলানোর উপযুক্ত চিকিৎসা সহায়তা থাকবে। এই প্রতিক্রিয়া হলে তা প্রাণঘাতী হতে পারে। প্রতিবার ইনফিউশনের আগে আগাম ওষুধ (premedication) দিতে হবে, অথবা রেজিস্টার্ড চিকিৎসকের নির্দেশ অনুযায়ী দিতে হবে। প্রথম ইনফিউশন, স্ট্যান্ডার্ড ইনফিউশন: ঘণ্টায় 50 mg হারে ইনফিউশন শুরু করতে হবে। ইনফিউশনের কোনো বিষক্রিয়া না থাকলে প্রতি 30 মিনিট পর পর হার 50 mg/hr করে বাড়ানো যাবে, সর্বোচ্চ 400 mg/hr পর্যন্ত। ম্যাচিউর B cell NHL/B AL আক্রান্ত শিশু রোগীদের ক্ষেত্রে: ঘণ্টায় 0.5 mg/kg/hr হারে ইনফিউশন শুরু করতে হবে (সর্বোচ্চ 50 mg/hr)। ইনফিউশনের কোনো বিষক্রিয়া না থাকলে প্রতি 30 মিনিট পর পর 0.5 mg/kg/hr করে বাড়ানো যাবে, সর্বোচ্চ 400 mg/hr পর্যন্ত। পরবর্তী ইনফিউশন, স্ট্যান্ডার্ড ইনফিউশন: ঘণ্টায় 100 mg হারে ইনফিউশন শুরু করতে হবে। ইনফিউশনের কোনো বিষক্রিয়া না থাকলে প্রতি 30 মিনিট পর পর 100 mg/hr করে হার বাড়ানো যাবে, সর্বোচ্চ 400 mg/hr পর্যন্ত। আগে চিকিৎসা না নেওয়া follicular NHL ও DLBCL-এর প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে: প্রথম সাইকেলে গ্রেড 3 বা 4 ইনফিউশন-সংক্রান্ত প্রতিকূল ঘটনা না ঘটলে, গ্লুকোকর্টিকয়েড-যুক্ত কেমোথেরাপি পদ্ধতির সাথে দ্বিতীয় সাইকেলে 90 মিনিটের ইনফিউশন দেওয়া যেতে পারে। প্রথম 30 মিনিটে মোট ডোজের 20 শতাংশ এবং পরের 60 মিনিটে বাকি 80 শতাংশ দিতে হবে। দ্বিতীয় সাইকেলে 90 মিনিটের ইনফিউশন সহ্য হলে, 6 বা 8 সাইকেল পর্যন্ত চিকিৎসার বাকি অংশেও একই হার ব্যবহার করা যাবে। দ্বিতীয় সাইকেলের আগে যাদের উল্লেখযোগ্য হৃদ্রোগ আছে, অথবা যাদের রক্তে লিম্ফোসাইট গণনা 5,000/mm3 বা তার বেশি, তাদের 90 মিনিটের ইনফিউশন দেওয়া যাবে না। Non Hodgkin's lymphoma (NHL) এর সুপারিশকৃত মাত্রা: সুপারিশকৃত মাত্রা হলো 375 mg/m2, শিরায় ইনফিউশন হিসেবে নিচের সময়সূচি অনুযায়ী। পুনরায় হওয়া বা চিকিৎসায় সাড়া না দেওয়া (relapsed or refractory), নিম্ন গ্রেডের বা follicular, CD20 পজিটিভ, B cell NHL: সপ্তাহে একবার করে 4 বা 8 ডোজ দিতে হবে। পুনরায় हওয়া বা চিকিৎসায় সাড়া না দেওয়া (relapsed or refractory), নিম্ন গ্রেডের বা follicular, CD20 পজিটিভ, B cell NHL-এর পুনঃচিকিৎসা: সপ্তাহে একবার করে 4 ডোজ দিতে হবে। আগে চিকিৎসা না নেওয়া, follicular, CD20 পজিটিভ, B cell NHL: কেমোথেরাপির প্রতিটি সাইকেলের প্রথম দিনে সর্বোচ্চ 8 ডোজ পর্যন্ত দিতে হবে। সম্পূর্ণ বা আংশিক সাড়া পাওয়া রোগীদের ক্ষেত্রে, কেমোথেরাপির সাথে রিটুক্সিম্যাব পণ্যের চিকিৎসা শেষ হওয়ার আট সপ্তাহ পর রিটুক্সিম্যাব মেইনটেন্যান্স শুরু করতে হবে। এটি একক ওষুধ হিসেবে প্রতি 8 সপ্তাহ পর পর, মোট 12 ডোজ দিতে হবে। প্রথম লাইনের CVP কেমোথেরাপির পর অগ্রসর না হওয়া, নিম্ন গ্রেডের, CD20 পজিটিভ, B cell NHL: 6 থেকে 8 সাইকেল CVP কেমোথেরাপি শেষ হওয়ার পর, প্রতি 6 মাস অন্তর সপ্তাহে একবার করে 4 ডোজ দিতে হবে, সর্বোচ্চ 16 ডোজ পর্যন্ত। Diffuse large B cell NHL: কেমোথেরাপির প্রতিটি সাইকেলের প্রথম দিনে সর্বোচ্চ 8টি ইনফিউশন দিতে হবে। 6 মাস বা তার বেশি বয়সী, আগে চিকিৎসা না নেওয়া ম্যাচিউর B cell NHL/B AL শিশু রোগীদের ক্ষেত্রে: রিটুক্সিম্যাব সিস্টেমিক Lymphome Malin B (LMB) কেমোথেরাপির সাথে দেওয়া হয়। মোট ছয়টি রিটুক্সিম্যাব ইনফিউশন দেওয়া হয়: COPDAM1 ও COPDAM2 নামের দুটি ইন্ডাকশন কোর্সের প্রতিটিতে দুটি করে ডোজ, এবং CYM/CYVE নামের দুটি কনসলিডেশন কোর্সের প্রতিটিতে একটি করে ডোজ। Chronic lymphocytic leukemia (CLL) এর সুপারিশকৃত মাত্রা: সুপারিশকৃত মাত্রা হলো 375 mg/m2, FC কেমোথেরাপি শুরুর আগের দিন। এরপর 2 থেকে 6 সাইকেলের প্রথম দিনে প্রতি 28 দিন পর পর 500 mg/m2 দিতে হবে। Rheumatoid arthritis (RA) এর সুপারিশকৃত মাত্রা: রিটুক্সিম্যাব 2 সপ্তাহের ব্যবধানে দুটি 1,000 mg শিরাভিত্তিক ইনফিউশন হিসেবে দিতে হবে। ইনফিউশন-সংক্রান্ত প্রতিক্রিয়ার সংখ্যা ও তীব্রতা কমাতে, প্রতিটি ইনফিউশনের 30 মিনিট আগে মিথাইলপ্রেডনিসোলোন 100 mg শিরায় বা সমমানের গ্লুকোকর্টিকয়েড দেওয়ার সুপারিশ করা হয়। পরবর্তী কোর্সগুলো প্রতি 24 সপ্তাহ পর পর, অথবা ক্লিনিক্যাল মূল্যায়ন অনুযায়ী দিতে হবে, তবে 16 সপ্তাহের আগে নয়। রিটুক্সিম্যাব মেথোট্রেক্সেটের সাথে দেওয়া হয়। Granulomatosis with polyangiitis (GPA), Wegener's granulomatosis এবং microscopic polyangiitis (MPA) এর সুপারিশকৃত মাত্রা: সক্রিয় GPA বা MPA আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে রিটুক্সিম্যাব 375 mg/m2 শিরাভিত্তিক ইনফিউশন হিসেবে সপ্তাহে একবার করে 4 সপ্তাহ দিতে হবে। মিথাইলপ্রেডনিসোলোন 1,000 mg প্রতিদিন শিরায় 1 থেকে 3 দিন দিতে হবে, এরপর চিকিৎসার নিয়ম অনুযায়ী মুখে প্রেডনিসোন। এই চিকিৎসা রিটুক্সিম্যাব শুরুর 14 দিন আগে থেকে, অথবা রিটুক্সিম্যাব শুরুর সাথে সাথে শুরু হতে পারে, এবং রিটুক্সিম্যাবের 4 সপ্তাহের ইন্ডাকশন কোর্সের সময় ও তার পরেও চালিয়ে যাওয়া যেতে পারে। Pemphigus vulgaris (PV) এর সুপারিশকৃত মাত্রা: রিটুক্সিম্যাব 2 সপ্তাহের ব্যবধানে দুটি 1,000 mg শিরাভিত্তিক ইনফিউশন হিসেবে দিতে হবে, সাথে ধাপে ধাপে কমানো গ্লুকোকর্টিকয়েড কোর্স। মেইনটেন্যান্স চিকিৎসা: 12 মাসে এবং এরপর প্রতি 6 মাস পর পর 500 mg শিরাভিত্তিক ইনফিউশন দিতে হবে, অথবা ক্লিনিক্যাল মূল্যায়ন অনুযায়ী। রোগ ফিরে আসলে চিকিৎসা: রোগ ফিরে এলে 1,000 mg শিরাভিত্তিক ইনফিউশন দিতে হবে। ক্লিনিক্যাল মূল্যায়নের ভিত্তিতে গ্লুকোকর্টিকয়েডের মাত্রা আবার শুরু বা বাড়ানোর কথা বিবেচনা করতে হবে। এরপর রিটুক্সিম্যাবের পরবর্তী ইনফিউশন আগের ইনফিউশনের 16 সপ্তাহের আগে দেওয়া যাবে না।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
জ্বর, কাঁপুনি এবং হেপাটাইটিস বি ভাইরাসের পুনরায় সক্রিয় হয়ে ওঠা। চুলকানি, ত্বকে ফুসকুড়ি, শ্বাসকষ্ট, ব্রঙ্কোস্পাজম (শ্বাসনালি সরু হয়ে যাওয়া), অ্যানজিওএডিমা (ত্বকের নিচে বা মুখ-গলার অংশ ফুলে যাওয়া), সাময়িকভাবে রক্তচাপ কমে যাওয়া, মুখ-শরীর লাল হয়ে গরম লাগা, দুর্বলতা, মাথাব্যথা ও নাক দিয়ে পানি পড়া। প্লেটলেট, নিউট্রোফিল ও লোহিত রক্তকণিকার সংখ্যা কমে যাওয়া। পেটে ব্যথা, অন্ত্রে বাধা (অন্ত্র বন্ধ হয়ে যাওয়া) ও অন্ত্রে ছিদ্র হওয়া। হার্ট ফেইলিওর ও এনজাইনা (বুকের ব্যথা) আরও খারাপ হয়ে যাওয়া। ফুসফুসের ইন্টারস্টিশিয়াল নিউমোনিয়া ও ইন্টারস্টিশিয়াল ফাইব্রোসিস, যা আবার ভালো হয়ে যেতে পারে। শরীরে ইমিউনোগ্লোবিউলিনের মাত্রা কমে যাওয়া।
সতর্কতা ও নিষেধাজ্ঞা
সতর্কতা ও সাবধানতা
ইনফিউশন-সংক্রান্ত প্রতিক্রিয়া (Infusion-Related Reactions): Recelbia ইনফিউশনের সঙ্গে সম্পর্কিত গুরুতর প্রতিক্রিয়া ঘটাতে পারে, যা কখনো কখনো প্রাণঘাতীও হয়। এসব প্রতিক্রিয়া এবং তার পরবর্তী প্রভাবের মধ্যে থাকতে পারে আমবাত (চাকা চাকা দাগ ও চুলকানি), নিম্ন রক্তচাপ, অ্যাঞ্জিওএডিমা (angioedema, ত্বক ও টিস্যুর গভীরে ফোলা), রক্তে অক্সিজেনের মাত্রা কমে যাওয়া, ব্রঙ্কোস্পাজম (bronchospasm, শ্বাসনালির সংকোচন), ফুসফুসে ইনফিলট্রেট (pulmonary infiltrates), অ্যাকিউট রেসপিরেটরি ডিসট্রেস সিনড্রোম (acute respiratory distress syndrome), হার্ট অ্যাটাক, ভেন্ট্রিকুলার ফিব্রিলেশন (ventricular fibrillation), কার্ডিওজেনিক শক (cardiogenic shock), অ্যানাফাইল্যাকটয়েড প্রতিক্রিয়া (anaphylactoid events) অথবা মৃত্যু। পরিণত বি-সেল নন-হজকিন লিম্ফোমা বা বি-সেল অ্যাকিউট লিউকেমিয়া (mature B-cell NHL/B-AL) আক্রান্ত শিশু-কিশোর রোগীদের ক্ষেত্রে কেমোথেরাপির অংশ হিসেবে ইনডাকশন পর্যায়ে Recelbia দেওয়ার আগে প্রেডনিসোন (prednisone) দিতে হবে। পরবর্তী চক্রগুলোতে প্রয়োজন অনুযায়ী তা দিতে হবে। গুরুতর ত্বক ও শ্লেষ্মা ঝিল্লির প্রতিক্রিয়া (Severe Mucocutaneous Reactions): Recelbia দিয়ে চিকিৎসা নেওয়া রোগীদের ত্বক ও শ্লেষ্মা ঝিল্লিতে প্রতিক্রিয়া হতে পারে, যার কিছু প্রাণঘাতী। এর মধ্যে আছে প্যারানিওপ্লাস্টিক পেমফিগাস (paraneoplastic pemphigus), স্টিভেন্স-জনসন সিনড্রোম (Stevens-Johnson syndrome), লাইকেনয়েড ডার্মাটাইটিস (lichenoid dermatitis), ভেসিকুলোবুলাস ডার্মাটাইটিস (vesiculobullous dermatitis) এবং টক্সিক এপিডার্মাল নেক্রোলাইসিস (toxic epidermal necrolysis)। এসব প্রতিক্রিয়া কখন শুরু হবে তার কোনো নির্দিষ্ট সময় নেই। কিছু ক্ষেত্রে Recelbia নেওয়ার প্রথম দিনেই তা দেখা দিয়েছে। কোনো রোগীর গুরুতর ত্বক বা শ্লেষ্মা ঝিল্লির প্রতিক্রিয়া দেখা দিলে Recelbia বন্ধ করে দিতে হবে। প্রগ্রেসিভ মাল্টিফোকাল লিউকোএনসেফালোপ্যাথি (Progressive Multifocal Leukoencephalopathy, PML): কোনো রোগীর নতুন করে স্নায়বিক লক্ষণ দেখা দিলে PML হয়েছে কি না, তা বিবেচনা করতে হবে। মূল্যায়নের ধাপগুলোর মধ্যে থাকা উচিত স্নায়ুরোগ বিশেষজ্ঞের পরামর্শ, মস্তিষ্কের এমআরআই (MRI) এবং কোমরে সুচ ফুটিয়ে মেরুদণ্ডের তরল পরীক্ষা (lumbar puncture)। কোনো রোগীর PML ধরা পড়লে Recelbia বন্ধ করতে হবে। একই সঙ্গে চলতে থাকা কেমোথেরাপি বা ইমিউনোসাপ্রেসিভ (রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা কমায় এমন) চিকিৎসা বন্ধ বা কমানোর কথাও বিবেচনা করতে হবে। টিউমার লাইসিস সিনড্রোম (Tumor Lysis Syndrome, TLS): যাঁদের TLS-এর ঝুঁকি বেশি, তাঁদের শিরার মাধ্যমে জোরালোভাবে তরল (হাইড্রেশন) এবং রক্তে ইউরিক অ্যাসিড কমানোর চিকিৎসা দিতে হবে। রক্তের ইলেকট্রোলাইটের অস্বাভাবিকতা ঠিক করতে হবে এবং কিডনির কার্যক্ষমতা ও শরীরের তরলের ভারসাম্য নজরে রাখতে হবে। প্রয়োজনে ডায়ালাইসিসসহ সহায়ক চিকিৎসা দিতে হবে। সংক্রমণ (Infections): Recelbia-ভিত্তিক চিকিৎসা চলাকালে এবং শেষ হওয়ার পরেও ব্যাকটেরিয়া, ছত্রাক এবং নতুন বা পুনরায় সক্রিয় হওয়া ভাইরাসজনিত গুরুতর সংক্রমণ হতে পারে, যার কিছু প্রাণঘাতী। গুরুতর সংক্রমণ দেখা দিলে Recelbia বন্ধ করতে হবে এবং উপযুক্ত সংক্রমণ-প্রতিরোধী চিকিৎসা শুরু করতে হবে। গুরুতর ও সক্রিয় সংক্রমণ আছে এমন রোগীদের জন্য Recelbia সুপারিশ করা হয় না।
নিষেধাজ্ঞা
Rituximab বা এই ওষুধের অন্য কোনো উপাদানে অতিসংবেদনশীলতা (অ্যালার্জি) থাকলে এই ওষুধ ব্যবহার করা যাবে না।