মূল্য
দামগুলো আনুমানিক MRP এবং ফার্মেসিভেদে ভিন্ন হতে পারে। সর্বশেষ নথিভুক্ত দামের সাথে তুলনা করে ট্রেন্ড দেখানো হয়।
সব দামের পরিবর্তন →ইঙ্গিত ও ব্যবহার
Mylomid এর জন্য নির্দেশিত:
ডোজ নির্দেশিকা
শুধুমাত্র নির্দেশিকা তথ্য
প্রদর্শিত ডোজগুলি সরকারি উৎসের সাধারণ নির্দেশিকা। ব্যক্তিগতকৃত ডোজের জন্য সর্বদা আপনার ডাক্তার বা ফার্মাসিস্টের পরামর্শ নিন।
প্রাপ্তবয়স্ক:
লেনালিডোমাইড কম্বিনেশন থেরাপি: লেনালিডোমাইডের প্রস্তাবিত শুরুর মাত্রা হলো 25 mg, যা মুখে খেতে হয় এবং প্রতিদিন একবার, প্রতি 28 দিনের চক্রের Day 1 থেকে Day 21 পর্যন্ত। এটি Dexamethasone-এর সাথে একসাথে দেওয়া হয়। 75 বছরের বেশি বয়সী রোগীদের ক্ষেত্রে Dexamethasone-এর শুরুর মাত্রা কমানো হতে পারে। রোগ বাড়তে থাকলে বা পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া সহনের বাইরে গেলে চিকিৎসা বন্ধ করতে হবে। যাদের auto-HSCT করা সম্ভব নয়, তাদের ক্ষেত্রে রোগ বাড়া বা অসহনীয় বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত চিকিৎসা চলবে। যাদের auto-HSCT করা সম্ভব, তাদের ক্ষেত্রে Lenalidomide-সমৃদ্ধ থেরাপির 4 চক্রের মধ্যে হেমাটোপয়েটিক স্টেম সেল মবিলাইজেশন করতে হবে। auto-HSCT-এর পর লেনালিডোমাইড মেইনটেন্যান্স থেরাপি: auto-HSCT-এর পর রক্তের কণিকা পর্যাপ্তভাবে স্বাভাবিক হলে লেনালিডোমাইড মেইনটেন্যান্স থেরাপি শুরু করতে হবে। রক্তে ANC অন্তত 1000/mcL এবং/অথবা প্লেটলেট গণনা অন্তত 75,000/mcL হলে এটি শুরু করা যাবে। লেনালিডোমাইডের প্রস্তাবিত শুরুর মাত্রা হলো 10 mg, যা প্রতিদিন একবার, টানা খেতে হবে (প্রতি 28 দিনের চক্রের Day 1 থেকে Day 28 পর্যন্ত)। রোগ বাড়তে থাকলে বা অসহনীয় বিষাক্ততা দেখা দিলে চিকিৎসা চলবে। মেইনটেন্যান্স থেরাপির 3 চক্র শেষ হওয়ার পর ওষুধ ভালোভাবে সহ্য হলে মাত্রা প্রতিদিন একবার 15 mg পর্যন্ত বাড়ানো যেতে পারে। মায়েলোডিসপ্লাস্টিক সিনড্রোমের জন্য প্রস্তাবিত মাত্রা: লেনালিডোমাইডের প্রস্তাবিত শুরুর মাত্রা প্রতিদিন 10 mg। ক্লিনিক্যাল ও ল্যাবরেটরি ফলাফলের ভিত্তিতে চিকিৎসা চালিয়ে যাওয়া হবে বা মাত্রা সমন্বয় করা হবে। রোগ বাড়তে থাকলে বা অসহনীয় বিষাক্ততা দেখা দিলে চিকিৎসা বন্ধ করতে হবে। ম্যান্টেল সেল লিম্ফোমার জন্য প্রস্তাবিত মাত্রা: পুনরায় হওয়া বা চিকিৎসায় সাড়া না দেওয়া ম্যান্টেল সেল লিম্ফোমায় লেনালিডোমাইডের প্রস্তাবিত শুরুর মাত্রা হলো দিনে 25 mg, যা মুখে খেতে হয়, প্রতি 28 দিনের চক্রের Day 1 থেকে Day 21 পর্যন্ত। রোগ বাড়তে থাকলে বা অসহনীয় বিষাক্ততা দেখা দিলে চিকিৎসা চালিয়ে যেতে হবে। ক্লিনিক্যাল ও ল্যাবরেটরি ফলাফলের ভিত্তিতে চিকিৎসা চালিয়ে যাওয়া, মাত্রা সমন্বয় করা বা বন্ধ করা হবে। ফলিকুলার লিম্ফোমা বা মার্জিনাল জোন লিম্ফোমার জন্য প্রস্তাবিত মাত্রা: লেনালিডোমাইডের প্রস্তাবিত শুরুর মাত্রা হলো 20 mg, যা মুখে খেতে হয় এবং প্রতিদিন একবার, প্রতি 28 দিনের চক্রের Day 1 থেকে Day 21 পর্যন্ত, সর্বোচ্চ 12 চক্র পর্যন্ত। এটি একটি Rituximab product-এর সাথে একসাথে দেওয়া হয়।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
Lenalidomide-এর যেসব গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া হতে পারে: গর্ভস্থ ভ্রূণের ক্ষতি, রক্তের কোষের সংখ্যা কমে যাওয়া (hematologic toxicity), শিরা ও ধমনীতে রক্ত জমাট বাঁধা (thromboembolism), CLL রোগীদের মৃত্যুঝুঁকি বেড়ে যাওয়া, নতুন করে দ্বিতীয় কোনো ক্যান্সার হওয়া, লিভারের ক্ষতি, ত্বকের গুরুতর প্রতিক্রিয়া, tumor lysis syndrome, tumor flare reactions, stem cell সংগ্রহে সমস্যা, থাইরয়েডের সমস্যা, MCL রোগীদের শুরুর দিকে মৃত্যুঝুঁকি এবং অ্যালার্জিজনিত প্রতিক্রিয়া (hypersensitivity)। গুরুতর অ্যালার্জিজনিত প্রতিক্রিয়া যাদের Ledomide-এ অ্যালার্জি হয়েছে (যেমন মুখ, ঠোঁট বা গলা ফুলে যাওয়া (angioedema), Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis), তাদের ক্ষেত্রে Ledomide ব্যবহার করা যাবে না।
সতর্কতা ও নিষেধাজ্ঞা
সতর্কতা ও সাবধানতা
Ledomide REMS Program: Because of the risk to the embryo and fetus, Ledomide is available only through a restricted program under a Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS), known as the Ledomide REMS program. The required components of the Ledomide REMS program are as follows. Prescribers must be certified with the Ledomide REMS program by enrolling and complying with the REMS requirements. Patients must sign a Patient-Physician agreement form and comply with the REMS requirements. In particular, female patients of reproductive potential who are not pregnant must comply with the pregnancy testing and contraception requirements, and males must comply with the contraception requirements. Pharmacies must be certified with the Ledomide REMS program, must dispense only to patients who are authorized to receive Ledomide, and must comply with the REMS requirements. Hematologic Toxicity: Ledomide can cause significant neutropenia and thrombocytopenia. Patients with neutropenia should be monitored for signs of infection. Patients should be advised to watch for bleeding or bruising, especially when using other medicines that may increase the risk of bleeding. Patients taking Ledomide should have their complete blood counts checked periodically as described below. In patients taking Ledomide in combination with Dexamethasone, or as Ledomide maintenance therapy for MM, complete blood counts (CBC) should be monitored every 7 days (weekly) for the first 2 cycles, on Days 1 and 15 of Cycle 3, and every 28 days (4 weeks) thereafter. A dose interruption and/or dose reduction may be required. In patients taking Ledomide for MDS, complete blood counts (CBC) should be monitored weekly for the first 8 weeks and at least monthly thereafter. In patients taking Ledomide for MCL, complete blood counts (CBC) should be monitored weekly for the first cycle (28 days), every 2 weeks during cycles 2-4, and then monthly thereafter. Patients may require dose interruption and/or dose reduction. In patients taking Ledomide for FL or MZL, complete blood counts (CBC) should be monitored weekly for the first 3 weeks of Cycle 1 (28 days), every 2 weeks during Cycles 24, and then monthly thereafter. Patients may require dose interruption and/or dose reduction. Venous and Arterial Thromboembolism: Venous thromboembolic events (VTE [DVT and PE]) and arterial thromboembolic events (ATE, myocardial infarction and stroke) are increased in patients treated with Ledomide. Patients with known risk factors, including prior thrombosis, may be at greater risk, and steps should be taken to minimize all modifiable factors (e.g. hyperlipidemia, hypertension, smoking). Thromboprophylaxis is recommended. The thromboprophylaxis regimen should be based on an assessment of the patient's underlying risks. Patients should be instructed to report immediately any signs and symptoms suggestive of thrombotic events. ESAs and estrogens may further increase the risk of thrombosis, and their use in patients receiving Ledomide should be based on a benefit-risk decision. Increased Mortality in Patients with CLL: Ledomide is not indicated and not recommended for use in CLL outside of controlled clinical trials. Second Primary Malignancies: Patients should be monitored for the development of second primary malignancies. Both the potential benefit of Ledomide and the risk of second primary malignancies should be taken into account when considering treatment with Ledomide. Increased Mortality in Patients with MM When Pembrolizumab Is Added to a Thalidomide Analogue and Dexamethasone: Treatment of patients with MM with a PD-1 or PD-L1 blocking antibody in combination with a thalidomide analogue plus Dexamethasone is not recommended outside of controlled clinical trials. Hepatotoxicity: Hepatic failure, including fatal cases, has occurred in patients treated with Ledomide in combination with Dexamethasone. The mechanism of drug-induced hepatotoxicity is unknown. Pre-existing viral liver disease, elevated baseline liver enzymes, and concomitant medications may be risk factors. Liver enzymes should be monitored periodically. Ledomide should be stopped if liver enzymes become elevated. After values return to baseline, treatment at a lower dose may be considered. Severe Cutaneous Reactions Including Hypersensitivity Reactions: Angioedema and severe cutaneous reactions, including Stevens-Johnson syndrome (SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN), and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), have been reported. DRESS may present with a cutaneous reaction (such as rash or exfoliative dermatitis), eosinophilia, fever, and/or lymphadenopathy, with systemic complications such as hepatitis, nephritis, pneumonitis, myocarditis, and/or pericarditis. These events can be fatal. Patients with a prior history of Grade 4 rash associated with thalidomide treatment should not receive Ledomide. Interruption or discontinuation of Ledomide should be considered for Grade 2-3 skin rash. Ledomide must be discontinued for angioedema, Grade 4 rash, exfoliative or bullous rash, or if SJS, TEN or DRESS is suspected, and it should not be resumed after discontinuation for these reactions. Tumor Lysis Syndrome: Patients at risk should be monitored closely and appropriate preventive measures taken. Tumor Flare Reaction: Monitoring and evaluation for TFR is recommended in patients with MCL, FL, or MZL. Tumor flare reaction may mimic progression of disease (PD). Impaired Stem Cell Mobilization: A decrease in the number of CD34+ cells collected after treatment (>4 cycles) with Ledomide has been reported. In patients who are candidates for auto-HSCT, referral to a transplant center should take place early in treatment to optimize the timing of stem cell collection. In patients who received more than 4 cycles of a Ledomide-containing treatment, or for whom inadequate numbers of CD 34+ cells have been collected with G-CSF alone, G-CSF with cyclophosphamide or the combination of GCSF with a CXCR4 inhibitor may be considered. Thyroid Disorders: Both hypothyroidism and hyperthyroidism have been reported. Thyroid function should be measured before the start of Ledomide treatment and during therapy.
নিষেধাজ্ঞা
প্রতিবন্ধকতা (যাদের ক্ষেত্রে ব্যবহার করা যাবে না) গর্ভাবস্থা লেনালিডোমাইড গর্ভবতী নারীকে দিলে গর্ভের শিশুর ক্ষতি হতে পারে। যে বানরদের অঙ্গ গঠনের সময়কালে লেনালিডোমাইড দেওয়া হয়েছিল, তাদের বাচ্চাদের হাত-পায়ের অস্বাভাবিকতা দেখা গিয়েছিল, এবং এই প্রভাব পরীক্ষা করা প্রতিটি মাত্রাতেই ঘটেছিল। এই বানরের উপর করা গবেষণার ফলাফল এবং লেনালিডোমাইডের গঠন থ্যালিডোমাইডের মতো বলে, যে থ্যালিডোমাইড মানুষের জন্মগত ত্রুটির পরিচিত কারণ, গর্ভবতী নারীদের ক্ষেত্রে এই ওষুধ কোনোভাবেই ব্যবহার করা যাবে না। গর্ভাবস্থায় এই ওষুধ ব্যবহার করা হলে, অথবা ওষুধ খাওয়ার সময় রোগী গর্ভবতী হয়ে পড়লে, তাকে গর্ভের শিশুর সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে জানাতে হবে। তীব্র অ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়া যাদের আগে লেনালিডোমাইডের প্রতি তীব্র অ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়া দেখা গেছে, তাদের এই ওষুধ কোনোভাবেই ব্যবহার করা যাবে না।