EmpaMet XR 5/1000 Tablet
Rx5 mg • এক্সআর ট্যাবলেট
ইঙ্গিত ও ব্যবহার
EmpaMet XR 5/1000 Tablet এর জন্য নির্দেশিত:
ফার্মাকোলজি
Empagliflozin একটি Sodium-Glucose Co-Transporter 2 (SGLT2) ইনহিবিটর। SGLT2 হলো প্রধান ট্রান্সপোর্টার, যা কিডনি থেকে গ্লুকোজ আবার রক্তে ফিরিয়ে নেয়। Empagliflozin SGLT2 বন্ধ করে দিলে কিডনি ছেঁকে নেওয়া গ্লুকোজের কম অংশ পুনরায় শোষণ করে এবং গ্লুকোজের জন্য কিডনির থ্রেশহোল্ড কমে যায়। ফলে প্রস্রাবের সাথে শরীর থেকে বেশি গ্লুকোজ বের হয়ে যায়।
Metformin Hydrochloride বাইগুয়ানাইড ধরনের একটি খাবার ওষুধ, যা রক্তে শর্করা কমায় এবং টাইপ 2 ডায়াবেটিস নিয়ন্ত্রণে ব্যবহার করা হয়। এটি খালি পেটে ও খাবারের পরে, দুই সময়েই রক্তের গ্লুকোজ কমায় এবং এতে রক্তে শর্করা অতিরিক্ত কমে যাওয়ার (হাইপোগ্লাইসেমিয়া) সমস্যা হয় না। Metformin Hydrochloride লিভারে গ্লুকোজ তৈরি কমায় এবং অন্ত্র থেকে গ্লুকোজ শোষণও কমায়। পাশাপাশি এটি শরীরের পেশি ও অন্যান্য কোষে গ্লুকোজের গ্রহণ ও ব্যবহার বাড়িয়ে ইনসুলিনের কার্যকারিতা উন্নত করে।
ডোজ নির্দেশিকা
শুধুমাত্র নির্দেশিকা তথ্য
প্রদর্শিত ডোজগুলি সরকারি উৎসের সাধারণ নির্দেশিকা। ব্যক্তিগতকৃত ডোজের জন্য সর্বদা আপনার ডাক্তার বা ফার্মাসিস্টের পরামর্শ নিন।
প্রাপ্তবয়স্ক:
Empagliflozin + Metformin Hydrochloride এর মাত্রা প্রতিটি রোগীর জন্য আলাদাভাবে ঠিক করতে হবে। কতটা কাজ করছে এবং রোগী ওষুধটি কতটা সহ্য করতে পারছেন, তার ওপর মাত্রা নির্ভর করে। ওষুধটি দিনে দুইবার, খাবারের সাথে খাবেন। Metformin Hydrochloride এর কারণে পেটের যে পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া হয় তা কমাতে মাত্রা ধীরে ধীরে বাড়াতে হবে। দিনে সর্বোচ্চ সুপারিশকৃত মাত্রা Metformin Hydrochloride 2000 mg এবং Empagliflozin 25 mg।
শুরুর মাত্রা নির্ভর করে রোগী আগে থেকে কী ওষুধ খাচ্ছেন তার ওপর। যিনি Metformin Hydrochloride খাচ্ছেন, তিনি Empagliflozin 5 mg যুক্ত কম্বিনেশনে যাবেন। এতে Metformin Hydrochloride এর দৈনিক মোট মাত্রা আগের মতোই থাকবে। যিনি Empagliflozin খাচ্ছেন, তিনি Metformin Hydrochloride 500 mg যুক্ত কম্বিনেশনে যাবেন। এতে Empagliflozin এর দৈনিক মোট মাত্রা আগের মতোই থাকবে। যিনি আগে থেকেই Empagliflozin ও Metformin Hydrochloride আলাদা ওষুধ হিসেবে খাচ্ছেন, তিনি এমন কম্বিনেশনে যাবেন যেখানে প্রতিটি ওষুধের দৈনিক মোট মাত্রা আগের সমান থাকে। রোগীর শরীরে তরলের পরিমাণ কমে গেলে এবং আগে কখনো Empagliflozin না খেয়ে থাকলে, কম্বিনেশন শুরুর আগে এটি ঠিক করে নিতে হবে।
Extended-release ধরনের ক্ষেত্রে শুরুর মাত্রা নির্ভর করে রোগী বর্তমানে কী ওষুধ খাচ্ছেন তার ওপর। ফিল্ম কোটেড ট্যাবলেট দিনে দুইবার, খাবারের সাথে খাবেন। Extended-release ধরনটি দিনে একবার, খাবারের সাথে খাবেন। দুই ক্ষেত্রেই Metformin এর GI পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া কমাতে মাত্রা ধীরে ধীরে বাড়াতে হবে। কার্যকারিতা ও সহ্যক্ষমতা অনুযায়ী মাত্রা ঠিক করবেন। তবে Metformin Hydrochloride 2000 mg এবং Empagliflozin 25 mg এর বেশি দৈনিক মাত্রা কোনোভাবেই দেওয়া যাবে না।
কিডনির সমস্যা থাকলে কম্বিনেশন শুরুর আগে কিডনির কার্যক্ষমতা পরীক্ষা করে দেখতে হবে। eGFR 45 mL/min/1.73 m2 এর কম হলে এই ওষুধ ব্যবহার করা যাবে না।
18 বছরের কম বয়সী শিশু ও কিশোরদের ক্ষেত্রে এই ওষুধের নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রমাণিত হয়নি।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
Empagliflozin + Metformin Hydrochloride সেবনের ক্ষেত্রে Empagliflozin এর সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া (5% বা তার বেশি জনের মধ্যে দেখা যায়) হলো মূত্রনালীর ইনফেকশন এবং নারীদের যৌনাঙ্গে ছত্রাকজনিত ইনফেকশন। Metformin এর (>5%) সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া হলো পাতলা পায়খানা, বমি বমি ভাব বা বমি, পেট ফাঁপা, পেটে অস্বস্তি, বদহজম, দুর্বলতা এবং মাথাব্যথা। অন্য গুরুত্বপূর্ণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলো কতটা ঘন ঘন দেখা যায়, সে অনুযায়ী নিচে ভাগ করে দেওয়া হলো। খুব বেশি দেখা যায় hypoglycemia (রক্তে শর্করা কমে যাওয়া, যখন Sulphonylurea বা ইনসুলিনের সাথে ব্যবহার করা হয়) এবং পেটের সমস্যা। সাধারণভাবে দেখা যায় vaginal moniliasis, vulvovaginitis, balanitis ও যৌনাঙ্গের অন্যান্য ইনফেকশন, এছাড়া মূত্রনালীর ইনফেকশন (pyelonephritis ও urosepsis সহ), তৃষ্ণা, স্বাদের পরিবর্তন, সারা শরীরে চুলকানি, ত্বকে ফুসকুড়ি, ঘন ঘন প্রস্রাব এবং রক্তে serum lipids বেড়ে যাওয়া। কম দেখা যায় শরীরে পানির ঘাটতি, urticaria, প্রস্রাবের সময় জ্বালাপোড়া বা ব্যথা, রক্তে creatinine বেড়ে যাওয়া বা glomerular filtration rate কমে যাওয়া এবং haematocrit বেড়ে যাওয়া। বিরল ক্ষেত্রে diabetic ketoacidosis হয়।
সতর্কতা ও নিষেধাজ্ঞা
সতর্কতা ও সাবধানতা
Lactic acidosis: বাজারে আসার পর Metformin Hydrochloride এর সাথে সম্পর্কিত Lactic acidosis এর ঘটনা জানা গেছে। Lactic acidosis সন্দেহ হলে Empagliflozin + Metformin Hydrochloride সাথে সাথে বন্ধ করে দিন এবং হাসপাতালে দ্রুত সাধারণ সহায়ক চিকিৎসা শুরু করুন। Hypotension (নিম্ন রক্তচাপ): এই ওষুধ শুরু করার আগে কিডনির সমস্যা আছে এমন রোগী, বয়স্ক রোগী, সিস্টোলিক ব্লাড প্রেশার কম এমন রোগী এবং প্রস্রাব বাড়ানোর ওষুধ খাচ্ছেন এমন রোগীর শরীরে তরলের পরিমাণ দেখে নিন এবং প্রয়োজনে ঠিক করে নিন। ওষুধ শুরুর পর নিম্ন রক্তচাপের লক্ষণ আছে কিনা লক্ষ্য রাখুন। যেসব ক্ষেত্রে শরীরে তরল কমে যাওয়ার আশঙ্কা থাকে, সেখানে আরও ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করুন। Ketoacidosis: চিকিৎসা শুরুর আগে metabolic acidosis এর লক্ষণ থাকলে রক্তে গ্লুকোজের মাত্রা যা-ই হোক, Ketoacidosis আছে কিনা দেখে নিন। Ketoacidosis সন্দেহ হলে ওষুধ বন্ধ করুন, তারপর দ্রুত পরীক্ষা করে চিকিৎসা দিন। Acute kidney injury (হঠাৎ কিডনির ক্ষতি) এবং কিডনির কার্যক্ষমতা কমে যাওয়া: মুখে খাওয়া কমে গেলে বা শরীর থেকে তরল বেরিয়ে যেতে থাকলে সাময়িকভাবে ওষুধ বন্ধ রাখার কথা বিবেচনা করুন। Acute kidney injury হলে সাথে সাথে ওষুধ বন্ধ করে চিকিৎসা শুরু করুন। Urosepsis, Pyelonephritis, Fournier's gangrene এবং Genital mycotic infections: SGLT2 inhibitors দিয়ে চিকিৎসা করলে মূত্রনালীর ইনফেকশনের ঝুঁকি বাড়ে। রোগীর মূত্রনালীর ইনফেকশনের লক্ষণ আছে কিনা দেখুন এবং প্রয়োজন হলে দ্রুত চিকিৎসা দিন। Hypoglycemia (রক্তে গ্লুকোজ কমে যাওয়া): এই ওষুধ শুরু করার সময় insulin secretagogue বা insulin এর মাত্রা কমানোর কথা বিবেচনা করুন, যাতে Hypoglycemia এর ঝুঁকি কমে। Vitamin B12 deficiency (Vitamin B12 এর ঘাটতি): Metformin Hydrochloride রক্তে Vitamin B12 এর মাত্রা কমিয়ে দিতে পারে, তাই প্রতি বছর রক্তের প্রয়োজনীয় সূচকগুলো পরীক্ষা করে দেখুন। Increased LDL-C: নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করুন এবং প্রয়োজনমতো চিকিৎসা দিন। Macrovascular outcomes: Empagliflozin + Metformin Hydrochloride যে Macrovascular ঝুঁকি কমায়, এমন কোনো নিশ্চিত প্রমাণ কোনো ক্লিনিক্যাল স্টাডিতে পাওয়া যায়নি।
নিষেধাজ্ঞা
Empagliflozin + Metformin Hydrochloride নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে ব্যবহার করা যাবে না। যাদের empagliflozin বা metformin এর প্রতি অতিসংবেদনশীলতা (অ্যালার্জি) আছে, তাদের এই ওষুধ দেওয়া যাবে না। যেকোনো ধরনের তীব্র মেটাবলিক অ্যাসিডোসিস (যেমন ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস বা ডায়াবেটিক কিটোঅ্যাসিডোসিস) থাকলে, অথবা ডায়াবেটিক প্রি-কোমা অবস্থায় এটি ব্যবহার করা যাবে না। তীব্র কিডনি বিকলতা (GFR <30 ml/min) থাকলেও এই ওষুধ নিষিদ্ধ। কিডনির কার্যক্ষমতা পরিবর্তন করতে পারে এমন তীব্র অবস্থায়ও এটি ব্যবহার করা যাবে না, যেমন পানিশূন্যতা, গুরুতর ইনফেকশন ও শক। যেসব রোগে শরীরের টিস্যুতে অক্সিজেনের ঘাটতি (টিস্যু হাইপোক্সিয়া) হতে পারে, সেগুলোর ক্ষেত্রেও একই নিয়ম প্রযোজ্য। বিশেষ করে তীব্র রোগ বা দীর্ঘস্থায়ী রোগ খারাপ হয়ে গেলে। উদাহরণ হলো decompensated হার্ট ফেইলিউর, শ্বাসকষ্টজনিত ফেইলিউর (respiratory failure), সম্প্রতি হওয়া মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন (হার্ট অ্যাটাক) এবং শক। লিভারের কার্যক্ষমতা কমে গেলে, তীব্র অ্যালকোহল বিষক্রিয়ায় এবং অ্যালকোহলে আসক্তি থাকলেও এই ওষুধ ব্যবহার করা যাবে না।
গর্ভাবস্থা ও বুকের দুধ খাওয়ানো
Empagliflozin + Metformin Hydrochloride গর্ভে থাকা শিশুর জন্য ঝুঁকির কারণ হতে পারে, বিশেষ করে গর্ভাবস্থার দ্বিতীয় ও তৃতীয় তিন মাসে। তাই নারীদের এ বিষয়ে জানিয়ে রাখা উচিত। বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় এই ওষুধ সেবন করা উচিত নয়।
⚠️ গর্ভাবস্থায় বা বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় কোনো ওষুধ খাওয়ার আগে আপনার ডাক্তারের সাথে কথা বলুন।
মাত্রাতিরিক্ত সেবন
নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিক্যাল গবেষণায় সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকেরা Empagliflozin এর একক মাত্রা সর্বোচ্চ 800 mg পর্যন্ত খেয়েছেন (যা সর্বোচ্চ নির্ধারিত দৈনিক মাত্রার 32 গুণ)। আবার টাইপ 2 ডায়াবেটিসের রোগীরা দিনে একাধিকবার সর্বোচ্চ 100 mg পর্যন্ত খেয়েছেন (যা সর্বোচ্চ নির্ধারিত দৈনিক মাত্রার 4 গুণ)। কারও ক্ষেত্রেই কোনো বিষক্রিয়া দেখা যায়নি। Metformin এর ক্ষেত্রে 85 g পর্যন্ত মাত্রায় রক্তে শর্করা কমে যাওয়ার সমস্যা (হাইপোগ্লাইসেমিয়া) দেখা যায়নি, তবে এমন ক্ষেত্রে ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস হয়েছে। ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস একটি জরুরি চিকিৎসা অবস্থা এবং হাসপাতালে এর চিকিৎসা করতে হবে।
অতিরিক্ত মাত্রায় সেবন হলে রোগীর শারীরিক অবস্থা অনুযায়ী চিকিৎসা শুরু করতে হবে। ল্যাকটেট ও Metformin শরীর থেকে বের করার সবচেয়ে কার্যকর উপায় হিমোডায়ালাইসিস। হিমোডায়ালাইসিসে Empagliflozin বের হয় কি না, তা নিয়ে কোনো গবেষণা হয়নি।
⚠️ জরুরি অবস্থায় 999-এ ফোন করুন অথবা নিকটস্থ হাসপাতালের জরুরি বিভাগে যান।
সংরক্ষণ
Empagliflozin + Metformin Hydrochloride 30°C এর নিচের তাপমাত্রায় রাখুন এবং আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
ওষুধের পারস্পরিক ক্রিয়া
EmpaMet XR 5/1000 Tablet 5 mg সম্পর্কে সাধারণ প্রশ্ন
EmpaMet XR 5/1000 Tablet 5 mg এক্সআর ট্যাবলেট কী?
EmpaMet XR 5/1000 Tablet 5 mg এক্সআর ট্যাবলেট একটি ওষুধ, যাতে Empagliflozin + Metformin Hydrochloride আছে। এটি তৈরি করে NIPRO JMI Pharma Limited। এটি কম্বিনেশন ওরাল হাইপোগ্লাইসেমিক প্রস্তুতি শ্রেণির ওষুধ।
EmpaMet XR 5/1000 Tablet কী কাজে ব্যবহার করা হয়?
EmpaMet XR 5/1000 Tablet যেসব ক্ষেত্রে ব্যবহার করা হয়: টাইপ ২ ডায়াবেটিস মেলিটাস, ডায়াবেটিস মেলিটাস।
EmpaMet XR 5/1000 Tablet-এর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া কী কী?
Empagliflozin + Metformin Hydrochloride সেবনের ক্ষেত্রে Empagliflozin এর সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া (5% বা তার বেশি জনের মধ্যে দেখা যায়) হলো মূত্রনালীর ইনফেকশন এবং নারীদের যৌনাঙ্গে ছত্রাকজনিত ইনফেকশন। Metformin এর (>5%) সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া হলো পাতলা পায়খানা, বমি বমি ভাব বা বমি, পেট ফাঁপা, পেটে অস্বস্তি, বদহজম, দুর্বলতা এবং মাথাব্যথা।
গর্ভাবস্থায় বা বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় কি EmpaMet XR 5/1000 Tablet খাওয়া যায়?
Empagliflozin + Metformin Hydrochloride গর্ভে থাকা শিশুর জন্য ঝুঁকির কারণ হতে পারে, বিশেষ করে গর্ভাবস্থার দ্বিতীয় ও তৃতীয় তিন মাসে। তাই নারীদের এ বিষয়ে জানিয়ে রাখা উচিত। গর্ভাবস্থায় বা বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় কোনো ওষুধ খাওয়ার আগে আপনার ডাক্তারের সাথে কথা বলুন।
বেশি EmpaMet XR 5/1000 Tablet খেয়ে ফেললে কী হয়?
নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিক্যাল গবেষণায় সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকেরা Empagliflozin এর একক মাত্রা সর্বোচ্চ 800 mg পর্যন্ত খেয়েছেন (যা সর্বোচ্চ নির্ধারিত দৈনিক মাত্রার 32 গুণ)। আবার টাইপ 2 ডায়াবেটিসের রোগীরা দিনে একাধিকবার সর্বোচ্চ 100 mg পর্যন্ত খেয়েছেন (যা সর্বোচ্চ নির্ধারিত দৈনিক মাত্রার 4 গুণ)। জরুরি অবস্থায় 999-এ ফোন করুন অথবা নিকটস্থ হাসপাতালের জরুরি বিভাগে যান।
EmpaMet XR 5/1000 Tablet কীভাবে সংরক্ষণ করবেন?
Empagliflozin + Metformin Hydrochloride 30°C এর নিচের তাপমাত্রায় রাখুন এবং আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
EmpaMet XR 5/1000 Tablet-এর সাথে কি অন্য ওষুধ খাওয়া যায়?
কিছু ওষুধ Empagliflozin + Metformin Hydrochloride-এর সাথে প্রতিক্রিয়া করতে পারে, যেমন: Isoniazid, Cimetidine, Ranolazine, Empagliflozin, Vandetanib, Phenytoin। আপনি যত ওষুধ খান, সবগুলোর কথা ডাক্তার বা ফার্মাসিস্টকে জানান।
EmpaMet XR 5/1000 Tablet কিনতে কি প্রেসক্রিপশন লাগে?
EmpaMet XR 5/1000 Tablet একটি প্রেসক্রিপশন (Rx) ওষুধ। ডাক্তারের পরামর্শ অনুযায়ী সেবন করবেন।