ইঙ্গিত ও ব্যবহার
Denomab এর জন্য নির্দেশিত:
ডোজ নির্দেশিকা
শুধুমাত্র নির্দেশিকা তথ্য
প্রদর্শিত ডোজগুলি সরকারি উৎসের সাধারণ নির্দেশিকা। ব্যক্তিগতকৃত ডোজের জন্য সর্বদা আপনার ডাক্তার বা ফার্মাসিস্টের পরামর্শ নিন।
প্রাপ্তবয়স্ক:
Denosumab অবশ্যই একজন স্বাস্থ্যকর্মীকে দিতে হবে। এটি শুধু চামড়ার নিচে (subcutaneous) ইনজেকশন হিসেবে দেওয়ার জন্য। শিরায় (intravenous), মাংসপেশিতে (intramuscular) বা চামড়ার স্তরের ভেতরে (intradermal) কখনও দেওয়া যাবে না। Osteoporosis ও হাড়ের ক্ষয় (bone loss) এর ক্ষেত্রে: প্রতি 6 মাস পরপর 60 mg করে চামড়ার নিচে ইনজেকশন দেওয়া হয়, বাহুর উপরের অংশে, উরুর উপরের অংশে বা পেটে। রোগীকে প্রতিদিন 1000 mg ক্যালসিয়াম এবং প্রতিদিন কমপক্ষে 400 IU ভিটামিন ডি খেতে হবে। কোনো ডোজ বাদ পড়লে রোগী যখনই আসতে পারবেন তখনই ইনজেকশন দিতে হবে, তারপর সেই ইনজেকশনের তারিখ থেকে গুনে আবার 6 মাসের নিয়মে চলতে হবে। Multiple Myeloma এবং solid tumor থেকে হাড়ে ছড়িয়ে পড়া ক্যান্সার (bone metastasis) এর ক্ষেত্রে: প্রতি 4 সপ্তাহ পরপর 120 mg করে চামড়ার নিচে ইনজেকশন দেওয়া হয়, বাহুর উপরের অংশে, উরুর উপরের অংশে বা পেটে। Giant Cell Tumor of Bone এর ক্ষেত্রে: প্রতি 4 সপ্তাহ পরপর 120 mg করে দেওয়া হয়, এর সাথে চিকিৎসার প্রথম মাসের Day 8 এবং Day 15 তে (অর্থাৎ 8 ও 15 নম্বর দিনে) বাড়তি 120 mg করে ডোজ দেওয়া হয়। ইনজেকশন চামড়ার নিচে দিতে হবে, বাহুর উপরের অংশে, উরুর উপরের অংশে বা পেটে। রক্তে ক্যালসিয়ামের মাত্রা কমে যাওয়া চিকিৎসা বা প্রতিরোধের জন্য প্রয়োজনমতো ক্যালসিয়াম ও ভিটামিন ডি দিতে হবে। Hypercalcemia of Malignancy এর ক্ষেত্রে: প্রতি 4 সপ্তাহ পরপর 120 mg করে দেওয়া হয়, এর সাথে চিকিৎসার প্রথম মাসের Day 8 এবং Day 15 তে (অর্থাৎ 8 ও 15 নম্বর দিনে) বাড়তি 120 mg করে ডোজ দেওয়া হয়। ইনজেকশন চামড়ার নিচে দিতে হবে, বাহুর উপরের অংশে, উরুর উপরের অংশে বা পেটে।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
Postmenopausal osteoporosis: সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলো (5% এর বেশি) ছিল পিঠে ব্যথা, হাত-পায়ে ব্যথা, উচ্চ কোলেস্টেরল, মাংসপেশি ও হাড়ের জোড়ার ব্যথা, এবং সিস্টাইটিস (মূত্রথলির প্রদাহ)। ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে প্যানক্রিয়াটাইটিস (অগ্ন্যাশয়ের প্রদাহ) হওয়ার খবর পাওয়া গেছে। Male osteoporosis: সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলো (5% এর বেশি) ছিল পিঠে ব্যথা, জোড়ার ব্যথা, এবং Nasopharyngitis (নাক-গলার সংক্রমণ)। Glucocorticoid-induced osteoporosis: সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলো (3% এর বেশি) ছিল পিঠে ব্যথা, উচ্চ রক্তচাপ, ব্রঙ্কাইটিস (শ্বাসনালির প্রদাহ), এবং মাথাব্যথা। Bone loss from hormone ablation therapy for cancer: সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলো (10% এর বেশি) ছিল জোড়ার ব্যথা ও পিঠে ব্যথা। ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে হাত-পায়ে ব্যথা এবং মাংসপেশি ও হাড়ের জোড়ার ব্যথার খবরও পাওয়া গেছে। Bone metastasis from solid tumors: সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলো (25% এর বেশি) ছিল ক্লান্তি বা দুর্বলতা, রক্তে ফসফেটের পরিমাণ কম, এবং বমি বমি ভাব। Multiple myeloma: সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলো (10% এর বেশি) ছিল ডায়রিয়া, বমি বমি ভাব, রক্তস্বল্পতা (অ্যানিমিয়া), পিঠে ব্যথা, রক্তে প্লেটলেটের সংখ্যা কম, হাত-পা ফুলে যাওয়া, রক্তে ক্যালসিয়ামের পরিমাণ কম, উপরের শ্বাসনালির সংক্রমণ, র্যাশ (ত্বকে লালচে দাগ), এবং মাথাব্যথা। Giant cell tumor of bone: সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলো (10% এর বেশি) ছিল জোড়ার ব্যথা, মাথাব্যথা, বমি বমি ভাব, পিঠে ব্যথা, ক্লান্তি, এবং হাত-পায়ে ব্যথা। Hypercalcemia of malignancy: সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলো (20% এর বেশি) ছিল বমি বমি ভাব, শ্বাসকষ্ট, খাওয়ার ইচ্ছা কমে যাওয়া, মাথাব্যথা, হাত-পা ফুলে যাওয়া, বমি, রক্তস্বল্পতা (অ্যানিমিয়া), কোষ্ঠকাঠিন্য, এবং ডায়রিয়া।
সতর্কতা ও নিষেধাজ্ঞা
সতর্কতা ও সাবধানতা
অতিসংবেদনশীলতা: Denosis ব্যবহারে অ্যানাফাইল্যাক্সিসসহ অতিসংবেদনশীলতার প্রতিক্রিয়া হতে পারে। চিকিৎসাগতভাবে উল্লেখযোগ্য কোনো প্রতিক্রিয়া দেখা দিলে ওষুধটি স্থায়ীভাবে বন্ধ করে দিতে হবে। হাইপোক্যালসেমিয়া (রক্তে ক্যালসিয়ামের মাত্রা কমে যাওয়া): Denosis রক্তে ক্যালসিয়ামের মাত্রা মারাত্মকভাবে কমিয়ে দিতে পারে এবং এতে লক্ষণ দেখা দেয়। এর ফলে মৃত্যুর ঘটনাও জানা গেছে। Denosis শুরু করার আগে হাইপোক্যালসেমিয়া থাকলে তা সারিয়ে নিতে হবে। কিডনির সমস্যা আছে এমন রোগীদের ঝুঁকি বেশি। চিকিৎসার সময়, বিশেষ করে প্রথম কয়েক সপ্তাহে, রক্তে ক্যালসিয়ামের মাত্রা পরীক্ষা করে দেখা উচিত। সব রোগীকে পর্যাপ্ত পরিমাণে ক্যালসিয়াম ও ভিটামিন ডি সাপ্লিমেন্ট দিতে হবে। চোয়ালের অস্টিওনেক্রোসিস (চোয়ালের হাড়ের কোষ মরে যাওয়া): Denosis ব্যবহারে এটি হওয়ার কথা জানা গেছে। চিকিৎসা শুরুর আগে মুখ ও দাঁতের পরীক্ষা করাতে হবে, রোগীর কোনো লক্ষণ দেখা দিচ্ছে কি না তা নজরে রাখতে হবে এবং Denosis চলাকালীন দাঁতের কোনো আক্রমণাত্মক চিকিৎসা (যেমন দাঁত তোলা বা অস্ত্রোপচার) এড়িয়ে চলতে হবে। অ্যাটিপিকাল ফিমোরাল ফ্র্যাকচার (ঊরুর হাড়ের অস্বাভাবিক ভাঙন): এটি হওয়ার কথা জানা গেছে। যাদের নতুন করে ঊরু বা কুঁচকিতে ব্যথা শুরু হয়, তাদের পরীক্ষা করে দেখতে হবে ঊরুর হাড়ে ভাঙন আছে কি না। চিকিৎসা বন্ধ করার পর একাধিক মেরুদণ্ডের হাড় ভাঙা (MVF): Denosis বন্ধ করার সময় রোগীর নিজের মেরুদণ্ডের হাড় ভাঙার ঝুঁকি কতটা, তা মূল্যায়ন করতে হবে। Denosis বন্ধ করলে রোগীকে হাড়ক্ষয় রোধকারী অন্য ওষুধে পরিবর্তন করতে হবে। গুরুতর ইনফেকশন, ত্বকের ইনফেকশনসহ: এগুলো হতে পারে এবং এর ফলে হাসপাতালে ভর্তি হওয়ার প্রয়োজন হতে পারে। সেলুলাইটিসের মতো ইনফেকশনের কোনো লক্ষণ দেখা দিলে দ্রুত ডাক্তারের কাছে যেতে রোগীকে বলে দিতে হবে। ত্বকের প্রতিক্রিয়া: ডার্মাটাইটিস, ত্বকে র্যাশ ও একজিমা হওয়ার কথা জানা গেছে। ত্বকের গুরুতর লক্ষণ দেখা দিলে Denosis বন্ধ করার কথা ভাবতে হবে। তীব্র ব্যথা: হাড়, জয়েন্ট বা মাংসপেশিতে তীব্র ব্যথা হতে পারে। লক্ষণ তীব্র হয়ে উঠলে Denosis বন্ধ করে দিতে হবে। হাড়ের নতুন গঠন ও ক্ষয়ের প্রক্রিয়া অতিরিক্ত কমে যাওয়া: Denosis হাড়ের এই প্রক্রিয়াকে উল্লেখযোগ্যভাবে কমিয়ে দেয় বলে দেখা গেছে। তাই অতিরিক্ত কমে যাওয়ার ফলে কোনো সমস্যা হচ্ছে কি না, তা রোগীর ক্ষেত্রে নজরে রাখতে হবে। হাড়ের জায়ান্ট সেল টিউমার আছে এমন রোগী এবং যাদের হাড় এখনো বাড়ছে তাদের ক্ষেত্রে চিকিৎসা বন্ধ করার পর হাইপারক্যালসেমিয়া (রক্তে ক্যালসিয়ামের মাত্রা বেড়ে যাওয়া): এই রোগীদের হাইপারক্যালসেমিয়ার লক্ষণ দেখা দিচ্ছে কি না তা নজরে রাখতে হবে এবং প্রয়োজন অনুযায়ী চিকিৎসা দিতে হবে। ভ্রূণের ক্ষতির ঝুঁকি: Denosis গর্ভের শিশুর ক্ষতি করতে পারে। সন্তান ধারণের বয়সী নারীদের গর্ভের শিশুর এই ঝুঁকির কথা জানাতে হবে এবং কার্যকর জন্মনিয়ন্ত্রণ পদ্ধতি ব্যবহার করতে পরামর্শ দিতে হবে।
নিষেধাজ্ঞা
হাইপোক্যালসিমিয়া (রক্তে ক্যালসিয়ামের মাত্রা কম): রক্তে ক্যালসিয়ামের মাত্রা আগে থেকে কম থাকলে Denosumab শুরু করার আগে তা ঠিক করে নিতে হবে। গর্ভাবস্থা: গর্ভবতী নারীকে Denosumab দিলে গর্ভস্থ শিশুর ক্ষতি হতে পারে। সন্তান ধারণের বয়সী নারীদের চিকিৎসা শুরুর আগে গর্ভাবস্থার পরীক্ষা করানো উচিত। অতিসংবেদনশীলতা: Denosumab বা এর কোনো উপাদানে আগে শরীরজুড়ে অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া হয়ে থাকলে এই ওষুধ ব্যবহার করা যাবে না। এ ধরনের প্রতিক্রিয়ায় অ্যানাফাইল্যাক্সিস (হঠাৎ তীব্র অ্যালার্জি), মুখ ফুলে যাওয়া ও আমবাত দেখা দিতে পারে।